Тантум® Верде |
таблетки для рассасывания 3 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A01AD02 Бензидамин
Фармакологическая группа
Стоматологические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.4 Пародонтоз
K11.2 Сиаладенит
K11.8 Другие болезни слюнных желез
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K14.0 Глоссит
R52.9 Боль неуточненная
S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
S02.6 Перелом нижней челюсти
Z01.2 Стоматологическое обследование
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда | 1 табл. |
активное вещество: | |
бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3073,53 мг; лимонная кислота моногидрат — 44,82 мг; ацесульфам калия — 1,28 мг; ароматизатор апельсиновый — 9,287 мг; ароматизатор медовый — 2,32 мг; левоментол — 1,707 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,034 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,017 мг |
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона | 1 табл. |
активное вещество: | |
бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; аспартам — 3,26 мг; лимонной кислоты моногидрат — 37 мг; ароматизатор мятный — 1 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,098 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,0032 мг |
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта | 1 табл. |
активное вещество: | |
бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3124,43 мг; масло эвкалипта — 3,04 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,98 мг; ацесульфам калия — 1,733 мг; левоментол — 1,733 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,052 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,031 мг |
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты | 1 табл. |
активное вещество: | |
бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом апельсина и меда.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным лимонным запахом.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом эвкалипта.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
состояние после лечения и удаления зубов;
пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Таблетки держать во рту до полного растворения, не глотать, не разжевывать.
Взрослым (в т.ч. больные пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 табл. для рассасывания 3 раза в день. Не превышать рекомендованную дозу. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1 /10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; индукция рвоты или промывание желудка с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
1 обертка с 10 табл. со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. каждого вкуса) помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель, осуществляющий завершающие стадии производства и серийный выпуск: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.
Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку: Диш АГ/Disch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland.
Держатель РУ: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chhniche Ruinite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус» Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Тантум® Верде
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тантум® Верде
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.