Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество

Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества

Повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2) — 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа A и B.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствам (ЛС) (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами A и B, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет).

Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

·      При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10–14 дней.

·      В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

·      Профилактика послеоперационных осложнений:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

·      Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

·      Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Аллергические реакции.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Не отмечена.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Без рецепта.

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»),

Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.

E-mail: office@lekpharm.by

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»),

Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Тел./факс: +375 177453801; +375 447188771 (включая Viber, WhatsApp)

E-mail: office@lekpharm.by

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.