Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Калия оротат — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 166,0 мг, крахмал картофельный — 70,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, стеариновая кислота — 5,0 мг, желатин — 7,0 мг.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов).

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

-        в качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом);

-        в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

-        алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

-        хроническом физическом перенапряжении.

-        повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-        острые и хронические органические поражения печени (в т.ч. цирроз печени с асцитом);

-        нефроуролитиаз;

-        почечная недостаточность;

-        детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3–5 недель.

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — не менее 2–3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Данные по передозировке отсутствуют.

Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций.

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

1 банку или 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Отпускают без рецепта.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258-45-28

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел/факс (34355) 3-60-90.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124-а.

таблетки, банка (баночка) полимерная: 4 года

таблетки, банка (баночка) темного стекла: 4 года

таблетки, упаковка контурная безъячейковая: 4 года

таблетки, упаковка контурная ячейковая: 4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, банка (баночка) полимерная: При температуре не выше 25 °C

таблетки, банка (баночка) полимерная: При температуре не выше 25 °C.

таблетки, банка (баночка) темного стекла: При температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная безъячейковая: При температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.