Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Калия оротат                                                     — 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат                                         — 165,0 мг

крахмал картофельный                                    — 55,0 мг

повидон K-17                                                    — 22,5 мг

кальция стеарат                                                — 7,5 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10% принятой внутрь дозы.

В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится с мочой (30% в виде метаболитов).

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи, с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

-        В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

-        при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);

-        в период выздоровления после перенесенных заболеваний;

-        при хроническом физическом перенапряжении.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3–4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза — от 25 × 10 = 250 мг (1/2 табл.) до 25 × 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3–4 приема). Курс лечения 3–5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — не менее 2–3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Данные по передозировке отсутствуют.

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес:

633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

E-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.