ПРОТАФАН НМ СУСП. ДЛЯ П/К ВВЕД. 100ЕД/МЛ ФЛ. 10МЛ по рецепту
в 112 аптеках из 166
- Производитель
- НОВО НОРДИКС А/С
- Действующее вещество
- Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Протафан® HM |
суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A10AC01 Инсулин человеческий
Фармакологическая группа
Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия (Инсулины)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Состав
Протафан® HM
| Cуспензия для подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | 100 МЕ (3,5 мг) |
| (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) | |
| вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций | |
| 1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ |
Протафан® HM Пенфилл®
| Суспензия для подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | 100 МЕ (3,5 мг) |
| (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) | |
| вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций | |
| 1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ |
Характеристика
Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.
Фармакологическое действие
Показания
Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Способ применения и дозы
Протафан® HM
Протафан® HM Пенфилл®
П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.
Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.
Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой
Побочные действия
Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).
Взаимодействие
Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.
Производитель
Ново Нордиск А/С.
Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.
Представительство Ново Нордиск А/С.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.
Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Протафан® HM
суспензия для подкожного введения, флакон: 30 мес. После вскрытия флакона - 6 нед (при температуре не выше 25 °C), для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки – 6 нед (при температуре не выше 30 °C)
суспензия для подкожного введения, картридж для пенфилла: 2,5 года. После вскрытия - 6 нед (при температуре не выше 30 °C)
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Протафан® HM
суспензия для подкожного введения, флакон: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике, но не рядом с морозильной камерой, не замораживать). В оригинальной упаковке пачке картонной
суспензия для подкожного введения, картридж для пенфилла: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый картридж можно хранить при комнатной температуре не выше 30 °C в течение 6 нед, Не подвергать воздействию тепла и солнечного света.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
