ФЛУИМУЦИЛ ТАБЛ. ШИПУЧ. 600МГ №10
в 142 аптеках из 166
- Производитель
- ЗАМБОН СВИТЦЕЛАНД ЛТД.
- Действующее вещество
- Ацетилцистеин
Флуимуцил® |
раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл
таблетки шипучие 600 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит |
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит |
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.
| Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом | 1 табл. |
| ацетилцистеин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор |
в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
| Раствор для инъекций | 1 амп. |
| ацетилцистеин | 300 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл |
в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.
АТХ
R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
E85.9 Амилоидоз неуточненный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J43.9 Эмфизема неуточненная
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
J98.1 Легочный коллапс
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R09.3 Мокрота
S20 Поверхностная травма грудной клетки
T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.
Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Раствор для инъекций
Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.
Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.
Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.
Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.
Побочные действия
При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.
Особые указания
Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).
Срок годности препарата Флуимуцил®
раствор для инъекций и ингаляций, ампула темного стекла: 5 лет
таблетки шипучие, блистер: 3 года
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик): 3 года
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) многослойный ламинированный: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Флуимуцил®
раствор для инъекций и ингаляций, ампула темного стекла: При температуре 15–25 °C
таблетки шипучие, блистер: При температуре не выше 25 °C
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик): При комнатной температуре (не выше 25 °C)
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) многослойный ламинированный: При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
