Даларгин-Эллара® |
|
Эллара ООО (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг
Dalargin-Ellara
Состав (на 1
ампулу):
Действующее
вещество
Даларгин
(тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина
диацетат) (в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) —
1,0 мг.
Вещество
пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных
рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и
двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью,
снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной
железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении
поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает
гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению
полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной
железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.
Белый аморфный
порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.
Исследования
фармакокинетики не проводились.
В составе
комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.
Гиперчувствительность,
артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период
грудного вскармливания, детский возраст.
Внутривенно или
внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в
1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. При обострениях язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или
внутримышечно в дозе 1 мг. Максимальная суточная доза 5 мг. Курс
лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.
При остром
панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг
1–2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 дней.
При панкреонекрозе
препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов).
Курс лечения от 2 до 6 дней.
Аллергические
реакции, снижение артериального давления.
В настоящее
время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Указание
возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата
беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми,
взрослыми, имеющими хронические заболевания
Применение
препарата при беременности, в период грудного вскармливания, детьми
противопоказано. Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими
хронические заболевания, отсутствуют.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период
лечения, из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления,
которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия),
рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.
По 1 мг в
ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1
(первый гидролитический).
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из
пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 КЯУ
вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку
из картона.
5 или 10 ампул
вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку
из картона с гофрированным вкладышем.
1 КЯУ с
препаратом в комплекте с растворителем «Натрия хлорид 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных
форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулам
растворителя по 1 мл из нейтрального стекла или стекла с классом
сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным укладывают в пачку из картона.
При
использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не
вкладывают.
Упаковка для
стационаров
4, 5 или 10 КЯУ
вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных
ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2 КЯУ с ампулами
препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5
КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в
количестве, равном количеству
контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пачку из картона
гофрированного.
50 или 100 КЯУ
вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных
ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с
ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами
препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению
в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом,
помещают в коробку из картона гофрированного.
Наименование и
адрес производителя
ООО «Эллара»,
601122,
Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20,
стр. 2.
Владелец
регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии
потребителей
ООО «Эллара»,
601122,
Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел./факс:
(49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.