Эглонил® |
Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл
капсулы 50 мг
таблетки 200 мг
раствор для приема внутрь 0.5%
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
сульпирид | 50 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Таблетки | 1 табл. |
сульпирид | 200 мг |
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
сульпирид | 100 мг |
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% | 100 мл |
сульпирид | 500 мг |
(1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг) |
во флаконах стеклянных по 200 мл.
АТХ
N05AL01 Сульпирид
Фармакологическая группа
Нейролептики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F20 Шизофрения
F22 Хронические бредовые расстройства
F22.0 Бредовое расстройство
F22.8 Другие хронические бредовые расстройства
F22.9 Хроническое бредовое расстройство неуточненное
F23 Острые и преходящие психотические расстройства
F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
F28 Другие неорганические психотические расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48 Другие невротические расстройства
F84.0 Детский аутизм
F91 Расстройства поведения
F98.4 Стереотипные двигательные расстройства
F99 Неуточненные психические расстройства
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K51 Язвенный колит
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
Z91.5 В личном анамнезе самоповреждения
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).
Фармакокинетика
После парентерального введения 100 мг Cmax (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25–35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.
Показания
Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).
Противопоказания
Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.
Способ применения и дозы
Психозы: в/м — по 200–800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200–600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800–1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100–200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4–6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5–10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).
Побочные действия
При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).
Взаимодействие
Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).
Срок годности препарата Эглонил®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Эглонил®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.