Сульпирид |
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
таблетки 200 мг
таблетки 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N05AL01 Сульпирид
Фармакологическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) (Нейролептики)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F05.9 Делирий неуточненный
F20 Шизофрения
F22 Хронические бредовые расстройства
F22.0 Бредовое расстройство
F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
F29 Неорганический психоз неуточненный
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F84.0 Детский аутизм
F91 Расстройства поведения
F98.4 Стереотипные двигательные расстройства
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.6 Физическая агрессивность
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| сульпирид | 50 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64 мг; МКЦ — 6,5/20 мг; желатин — 4/5 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12 мг; магния стеарат — 1,5/4 мг |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| сульпирид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Острые или хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Раствор для внутримышечного введения
В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 30 табл. в банке светозащитного стекла. 1 банку или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в ампулах. 10 амп. с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона коробочного.
Производитель
АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.
Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.
www.organica-nk.ru
Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Сульпирид
раствор для внутримышечного введения, ампула: 5 лет
таблетки, банка (баночка) темного стекла: 5 лет
таблетки, упаковка контурная ячейковая: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Сульпирид
раствор для внутримышечного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
раствор для внутримышечного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
таблетки, банка (баночка) темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, банка (баночка) темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
таблетки, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
С этим товаром покупают
РЕКОРДАТИ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНДУСТРИЯ С.П.А.
Акционные предложения
КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО
