1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Циклопентолата гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 7,0 мг, вода для инъекций q.s.

Прозрачный бесцветный раствор.

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5–1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. T_1/2 составляет 2 часа.

Циклопентолат, блокируя М‑холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15–30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6–12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12–24 часов.

Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, оказывает стимулирующее влияние на дыхательный центр.

‒        Для диагностических целей: при офтальмоскопии; определении рефракции.

‒        В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.

‒        При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.

‒        Подозрение на глаукому; глаукома;

‒        Посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;

‒        Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Детский возраст — до 3‑х лет; пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.

Поскольку действие препарата у беременных женщин и кормящих матерей изучено недостаточно, применение у этих категорий больных возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.

Для обследования глазного дна: 1–3 раза по 1 капле с интервалом 10 минут.

При исследовании рефракции у детей и подростков: 2–3 раза в день по 1–2 капле с интервалом 15–20 минут.

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3–4 часа.

Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения.

Повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.

Слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.

У детей, чувствительных к циклопентолату, может возникнуть общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях тахикардия.

Эффект применения Цикломеда^® могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — М‑холиномиметики (пилокарпин).

Препараты с М‑холиномиметическими свойствами при одновременном применении с Цикломедом^® могут усиливать его побочное действие.

При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приеме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах паралич дыхания и кома.

Лечение:

В/в введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1–2 мг.

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.

Цикломед^® менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2–4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.

При применении Цикломеда^® у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.

Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к Цикломеду^®, что позволяет применять его у этой категории больных.

На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Капли глазные 1%.

‒        По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

‒        По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

По рецепту.

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла,

Техсил Налагарх, р-н Солан,

Химачал Прадеш, 174101, Индия.

Адрес для направления претензий:

ООО «Сентисс Рус»

111033, г. Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.