Офтолик® БК |
Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
капли глазные
Латинское название
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Активные компоненты
поливиниловый спирт 14 мг
повидон 6 мг
Вспомогательные вещества
динатрия эдетат 1 мг
натрия хлорид 8,46 мг
натрия гидроксид q.s.
кислота хлористоводородная q.s.
вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор
Фармакокинетика
Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик®БК в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик®БК минимальна.
Фармакодинамика
Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слезной пленки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слезной пленки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он смягчению и смазыванию (увлажнению) способствует поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.
Показания
Синдром «сухого» глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).
Способ применения и дозы
По 1–2 капли 3–4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.
Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.
Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует повторно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами.
Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Передозировка
Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания
- Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
- Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
- Глазные капли Офтолик могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Капли глазные без консерванта.
По 0,4 мл в тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус» 111033, Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64
Срок годности препарата Офтолик® БК
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Офтолик® БК
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП
ЛАБОРАТУАР ЮНИТЕР/НЕКСТФАРМА АО
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
ЛАБОРАТУАР ЮНИТЕР
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК АО
Акционные предложения
ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.