Тантум® Роза |
раствор вагинальный 0.1%
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
G02CC03 Бензидамин
Фармакологическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
N72 Воспалительные болезни шейки матки
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.8 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при других болезнях, классифицированных в других рубриках
O86 Другие послеродовые инфекции
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав
Раствор вагинальный | 100 мл |
активное вещество: | |
бензидамина гидрохлорид | 0,1 г |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,02 г; динатрия эдетат — 0,05 г; этанол 96% — 0,077 г; полисорбат 20 — 0,0045 г; розы масло — 0,0046 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
бактериальный вагиноз;
профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона (140 мл).
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Роза с другими ЛС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор вагинальный 0,1%. По 140 мл препарата во флаконе из ПЭНП розового цвета, имеющего крышку с канюлей из ПЭНП белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из ПЭНП с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли. По 5 фл. помещают в картонную коробку.
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Тантум® Роза
раствор вагинальный, флакон-спринцовка: 5 лет
раствор вагинальный, флакон-спринцовка: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тантум® Роза
раствор вагинальный, флакон-спринцовка: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
раствор вагинальный, флакон-спринцовка: Не требует специальных условий хранения. Хранить в вертикальном положении
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.