Полидекса |
капли ушные
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
S02CA06 Дексаметазон и противомикробные препараты
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероиды для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) (Глюкокортикостероиды в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H60.9 Наружный отит неуточненный
L30.3 Инфекционный дерматит
Состав
| Капли ушные | 100 мл |
| активные вещества: | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0,1 г |
| неомицина сульфат | 1 г (650000 ЕД) |
| полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
| вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,003 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,282 г; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5 мл; макрогол 400 — 10 г; полисорбат 80 — 2 г; вода — до 100 мл |
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания
наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
гиперчувствительность;
вирусные и грибковые инфекции ушей;
инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые: по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Дети: по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на антибиотики — аминогликозиды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные. Во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и обжатом алюминиевой крышкой, 10,5 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Полидекса
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Полидекса
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
САНТЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО.ЛТД. ЗАВОД НОТО
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.