Прозрачный,
бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакокинетика
Препарат
не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Фармакодинамика
Феназон обладает
противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает
местноанестезирующим действием.
Показания
Местное
симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при
среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
-
остром
экссудативном среднем отите;
-
отите как
осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
-
баротравматическом
отите.
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
-
перфорация
барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического
происхождения).
С осторожностью
Необходимо
убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения
препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной
перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести
к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата
вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка.
В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс®
беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс®
применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный
слуховой проход на стороне поражения 2–3 раза в день по 4 капли.
Во
избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед
применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность
лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего
следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочные действия
Существует
риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии
слухового прохода.
Просьба
сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции
нежелательных реакций.
Взаимодействие
Сведения
о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и
(или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Передозировка
О
случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
В
целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс®
рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации
барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует
улучшение, через 2–3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При
первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не
требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких
доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам
необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее
вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные
меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
не требуются.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Отипакс®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Капли
ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По
16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница,
упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной
инструкцией по медицинскому применению.
Возможно
наличие контроля первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Производитель
Производитель
Биокодекс,
Франция
Юридический адрес:
7,
авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1,
авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция
Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО
«БИОКОДЕКС»
119049,
г. Москва, пер. Якиманский, д. 6, стр. 1
Тел.: +7 (495) 783-26-80
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес
в сети Internet: www.biocodex.ru
Срок годности препарата Отипакс®
3 года. После вскрытия – 1 мес
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Отипакс®
При температуре не выше 30 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
