ПИМАФУКОРТ МАЗЬ Д/НАРУЖ. ПРИМ. ТУБА 15Г
в 40 аптеках из 166
- Производитель
- ТЕММЛЕР ИТАЛИА С.Р.Л
- Действующее вещество
- Гидрокортизон+Натамицин+Неомицин
Пимафукорт® |
Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия)
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Фармакологическая группа
Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство (Глюкокортикостероиды в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
L30.3 Инфекционный дерматит
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
натамицин | 10 мг |
неомицин (в виде неомицина сульфата) | 3500 ЕД |
гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг; эмульгатор F — 115 мг; сорбитана стеарат — 30 мг; воск цетилэфирный — 60 мг; цетиол V — 150 мг; макрогола стеарат 100 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Мазь для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
натамицин | 10 мг |
неомицин (в виде неомицина сульфата) | 3500 ЕД |
гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (жидкий парафин — 95%, ПЭ — 5%) — 976,5 мг |
Описание лекарственной формы
Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: от белого до желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий местное антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное действие.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (в т.ч. Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания
Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны, язвы;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью: туберкулез (системное поражение); детский возраст до 1 года; пациенты, имеющие в анамнезе указания на поражение VIII пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов; при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск развития ототоксического действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск развития ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять под окклюзионные повязки.
При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием.
Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочные действия
Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт®, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко — реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит — при применении неомицина.
Взаимодействие
Не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет.
Особые указания
При нанесении препарата Пимафукорт® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения ВГД, развития катаракты.
Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
При применении препарата у детей на обширных поверхностях необходимо иметь в виду возможность подавления функции ГГНС.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Форма выпуска
Крем и мазь для наружного применения. По 15 г в алюминиевой или пластиковой тубе, обработанной эпоксидным лаком, закрытой алюминиевой мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.
Производитель
Производитель/упаковщик: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.
Выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.
Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Пимафукорт®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Пимафукорт®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.