Церетон® |
капсулы 400 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакологическая группа
Ноотропное средство (Ноотропы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F01.1 Мультиинфарктная деменция
F03 Деменция неуточненная
F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
F90.0 Нарушение активности и внимания
F91 Расстройства поведения
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I63 Инфаркт мозга
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга
I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.3 Деморализация и апатия
R54 Старость
T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная | |
| капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и остаточные явления нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов; участвует в синтезе фосфотидилхолина (мембранный фосфолипид); улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияние на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% препарата экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания
восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
острая стадия геморрагического инсульта;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы
Внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации). Не требует отмены, достаточно времнного снижения дозы препарата.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат Церетон® не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
ЗАО НПО «Европа-Биофарм». 400078, Волгоград, ул. Поддубного, 33а.
или ООО Артлайф, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр. 15; 8/2, стр. 2.
Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/выпускающий контроль качества. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Церетон®
капсулы, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Церетон®
капсулы, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
капсулы, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Акционные предложения
КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО
