Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) — 10 мг или 50 мг

(в пересчете на 100% вещество)

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90% . Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2% ), а также в ходе гемодиализа.

Витамин В₆ участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг; 1–1,5 года — 0,9 мг; 1,5–2 года — 1 мг; 3–4 года — 1,3 мг; 5–6 лет — 1,4 мг; 7–10 лет — 1,7 мг; 11–13 лет — 2 мг; для юношей 14–17 лет — 2,2 мг; для девушек 14–17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг.

Гипо- и авитаминоз В₆.

В комплексной терапии:

•         в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты;
•         в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез;
•         анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);
•         острые и хронические гепатиты;
•         профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных.

Повышенная чувствительность к препарату.

Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, т.к. его применение может вызвать снижение лактации.

Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно.

При гипо- и авитаминозе В₆, в неврологии — взрослым 50–100 мг в сутки в 1–2 приема. Курс лечения составляет — 1 месяц. Детям — 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме — 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения — 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют.

В дерматологии — 50 мг через день. Курс лечения — 20–25 инъекций.

При анемиях — 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

При острых и хронических гепатитах — не более 25 мг пиридоксина в сутки.

При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными — внутривенно 10–15 мл 50 мг/мл (5%) раствора препарата.

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных — внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.

Пиридоксин не назначают совместно с L -дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаломином.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца и при тяжелых поражениях печени.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.

По рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Т/ф (4212) 53-91-86.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.