Стрепсилс® Экспресс |
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
таблетки для рассасывания
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Одна таблетка для рассасывания содержит:
Действующие вещества
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Винная кислота 26 мг, натрия сахаринат 2,08 мг, левоментол 2,08 мг, мяты перечной листьев масло 2,08 мг, аниса семян масло 0,52 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0046 мг, индигокармин 0,0156 мг, сахароза жидкая 1523,4 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] 980,9 мг.
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы S с 2‑х сторон таблетки, с запахом ментола. Допускается наличие белого налета, незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками.
Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.
Лидокаин полностью всасывается через слизистые оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно два часа.
Фармакодинамика
Лидокаин является местным анестетиком амидной группы, вызывает обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или снижения генерации и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения. 2,4‑дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол — производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4‑дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.
Показания
Симптоматическое лечение сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;
- Наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии;
- Бронхиальная астма или бронхоспазм;
- Детский возраст до 12 лет;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно. Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2 часа.
Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.
Продолжительность курса лечения — не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: боль в животе, тошнота, дискомфорт в ротовой полости (чувство жжения или покалывания, отек в полости рта), раздражение в горле.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к избыточной анестезии слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта.
Следует иметь в виду, что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца, остановке дыхания и летальному исходу.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 ХЕ).
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий).
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114 г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел: 8-800-200-82-20 (только для России, звонок бесплатный)
contact_ru@rb.com
Срок годности препарата Стрепсилс® Экспресс
таблетки для рассасывания, блистер: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Стрепсилс® Экспресс
таблетки для рассасывания, блистер: При температуре не выше 25 °C
таблетки для рассасывания, блистер: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ
КЛОСТЕРФРАУ БЕРЛИН ГМБХ/ ДИВАФАРМА ГМБХ
ДР. ТАЙСС НАТУРВАРЕН ГМБХ