Валосердин® |
Московская фармацевтическая фабрика (Россия)
капли для приема внутрь
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N05CM Снотворные и седативные препараты другие
Фармакологическая группа
Седативное средство (Седативные средства в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
R00.0 Тахикардия неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлобление
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| фенобарбитал | 2 г |
| этилбромизовалерианат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты) | 2 г |
| вспомогательные вещества: мяты перечной масло — 0,14 г; испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0,02 г; этанол (этиловый спирт) 95% — 52,8 г; вода очищенная — 43,04 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Показания
Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях и состояниях:
функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью;
нарушенное засыпание;
тахикардия;
состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
порфирия;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, характеризующегося следующими проявлениями: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза — 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 15, 25 и 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла или во флаконах стеклянных из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». Россия, 125329, Москва, Фармацевтический пр., 1.
Тел.: (495) 956-05-71; факс (495) 459-41-12.
www.mosfarma.ru.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Валосердин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Валосердин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
ФАРМАМЕД ООО/НВЦ АГРОВЕТЗАЩИТА С-П ООО/КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО
МЕРКЛЕ ГМБХ
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
А.НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ. ГМБХ
Акционные предложения
КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО
