Микодерил® |
Фармстандарт-Лексредства (Россия)
раствор для наружного применения 1%
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Пропилен-гликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Фармакодинамика
Микодерил® — противогрибковый препарат для наружного применения, действующим веществом которого является нафтифин. Нафтифин — противогрибковое средство, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома P450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания
- Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- Кандидоз кожи;
- Отрубевидный лишай;
- Воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена.
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи.
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражениях ногтей (онихомикозах).
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов,
поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1%.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.:+7 (800) 775‑98‑19
Факс: +7 (495) 221‑18‑02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34‑03‑13,
www.pharmstd.ru
Срок годности препарата Микодерил®
раствор для наружного применения, флакон-капельница темного стекла: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Микодерил®
раствор для наружного применения, флакон-капельница темного стекла: При температуре не выше 25 °C
раствор для наружного применения, флакон-капельница темного стекла: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.