Хондроитин-ВЕРТЕКС |
гель для наружного применения 5%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
В 1 г геля содержится:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид —75,0 мг, пропиленгликоль — 75,0 мг, карбомер — 30,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 30,0 мг–40,0 мг (до pH 6,0), макрогола глицерилгидроксистеарат — 4,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,0 мг, лаванды масло — 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг, вода очищенная — до 1,0 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.
С осторожностью
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят 2–3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2–3 мин до полного впитывания. Курс лечения — от 2–3 недель до 2–3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки хондроитина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и открытые раны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС», Россия 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс:
Срок годности препарата Хондроитин-ВЕРТЕКС
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Хондроитин-ВЕРТЕКС
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.