ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (КИП) ЛИОФ. Д/Р-РА ДЛЯ ВНУТР. ПРИМ. ФЛ. 300МГ №5 ИЦБТ по рецепту
в 1 аптеках из 156
- Производитель
- ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ ООО
- Действующее вещество
- Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]
Иммуноглобулиновый комплексный препарат |
ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ (ООО "ИЦБТ") (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
1 доза содержит:
Действующее вещество
Белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 97% — 300 мг.
Вспомогательное вещество
Глицин.
Описание лекарственной формы
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Показания
Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Противопоказания
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1–2 дозе (флакону) 2–3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные действия
Реакция на применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.
Взаимодействие
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Особые указания
Препарат нельзя применять при:
- Отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
- Наличии на флаконе трещин;
- Наличии посторонних включений;
- Истекшем сроке годности;
- Неправильном хранении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.
По 300 мг белка во флаконе из стекла марки АБ-1 или НС-3 или боросиликатного стекла класса 1. Флаконы укупоривают резиновыми пробками или лиофильными пробками. Пробки фиксируют алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. Пять флаконов помещают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ИЦБТ»).
124498, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ИЦБТ»)
124498, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5.
Тел.: 8 (495) 981-54-26
Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.