Бринзопт |
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
капли глазные 10 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
S01EC04 Бринзоламид
Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство — карбоангидразы ингибитор (Офтальмологические средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H40.0 Подозрение на глаукому
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бринзоламид | 10,00 мг |
| вспомогательные вещества: тилоксапол — 0,25 мг; карбомер 974 Р — 4,00 мг; маннитол (Е 421) — 33,00 мг; натрия хлорид — 2,50 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,15 мг; натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до pH 7,5 ± 0,1; вода очищенная — до 1,0 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Дозы
При использовании в качестве монотерапии или в комбинации доза составляет одну каплю препарата Бринзопт в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) два раза в день. Некоторые пациенты могут лучше реагировать на лечение в случае применения препарата по одной капле три раза в день.
При переходе с терапии другим офтальмологическим противоглаукомным препаратом на лечение Бринзоптом, его применение должно быть начато со следующего дня.
Если используют более одного лекарственного средства для местного применения, остальные препараты должны инстиллироваться с интервалом не менее 5 минут, глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Если пропущена одна доза, лечение должно быть продолжено со следующей дозы. Доза не должна превышать одну каплю в пораженный глаз (пораженные глаза) три раза в день.
Способ применения
Местно. После закапывания, рекомендуется носослезная окклюзия или легкое закрытие века. Это может снизить попадание препарата в системный кровоток, что приводит к снижению системных побочных эффектов.
Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует хорошо взбалтывать флакон перед применением. Для предотвращения заражения кончика капельницы и суспензии нужно избегать его соприкосновения с поверхностью глаза и другими поверхностями. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости хранить флакон плотно закрытым между применениями.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Нет необходимости в коррекции доз у пожилых пациентов.
Почечная и печеночная недостаточность. Применение бринзоламида не исследовалось у пациентов с печеночной недостаточностью и поэтому при указанной патологии его применение не рекомендуется. Применение бринзоламида не исследовалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно почками, Бринзопт противопоказан для пациентов с указанными состояниями.
Дети и подростки. Эффективность и безопасность Бринзопта у пациентов от 0 до 17 лет не были установлены. Не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.
Форма выпуска
Капли глазные, 10 мг/мл. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена вместимостью 5 мл, закрытый капельным аппликатором (пробка с капельницей и крышка с предохранительным кольцом из полиэтилена). На флакон наносят этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., 075100, ул. Ероилор № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Бринзопт
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Бринзопт
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
САНТЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО.ЛТД. ЗАВОД НОТО
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
ПОЛЬФА ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД