В 1 мл раствора содержится 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцината и вспомогательные вещества: кислота янтарная – 5,0 мг, динатрия эдетат – 0,1 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

При внутривенном введении препарат быстро (в течение 0,5-1,5 часа) переходит из кровеносного русла в органы и ткани, в связи с чем, его концентрация в неизмененном виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 2,5-3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 7-9 часов.

Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме, а также в незначительных количествах в неизмененном виде.

Мексикор^® оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Механизм действия Мексикора^® обусловлен антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием этилметилгидроксипиридина сукцината и янтарной кислоты, входящих в его состав.

Препарат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.

Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральное кровоснабжение, активизируя энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии и способствуя сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Препарат улучшает кровоснабжение головного мозга и мозговой метаболизм, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Мексикор^® предотвращает постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом, препятствует прогрессивному накоплению лактата.

Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов – кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы, рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляный, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексикор^® повышает содержание дофамина в головном мозге.

Мексикор^® вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и способствует снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ), креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат применяется в комплексной терапии:

-     Острый инфаркт миокарда (с первых суток);

-     Острые нарушения мозгового кровообращения;

-     Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

-     Дисциркуляторная энцефалопатия;

-     Синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;

-     Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

-     Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

-     Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно сосудистых расстройств;

-     Острая интоксикация антипсихотическими средствами.

Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Струйно Мексикор^® вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексикор^® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексикор^® может вводиться в/м.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор^® применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

В дальнейшем при необходимости можно перейти на прием препарата внутрь (по рекомендации врача).

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексикор^® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор^® применяют в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг/сут. в течение последующих двух недель.

В дальнейшем при необходимости можно перейти на прием препарата внутрь (по рекомендации врача).

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексикор^® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно появление сухости во рту и «металлического» привкуса, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле и ощущение дискомфорта в грудной клетке, чувство нехватки воздуха. Как правило, указанные явления обусловлены большой скоростью введения препарата и носят транзиторный характер.

На фоне длительного введения препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, метеоризм; со стороны центральной нервной системы – нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Симптомы: нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость; при внутривенном введении в редких случаях незначительное и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение артериального давления.

Лечение: развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирующих средств, указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.

При остром инфаркте миокарда, острых (ишемический инсульт) и хронических (дисциркуляторная энцефалопатия) нарушениях мозгового кровообращения после завершения парентерального введения препарата, для поддержания достигнутого терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить применение препарата Мексикор^® в лекарственной форме: капсулы по 100 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 мл или 5 мл в ампулы из светозащитного стекла с цветным кольцом надлома или цветной точкой надлома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги (в поддон).

2 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 2 мл (ФГУП «ГосЗМП», ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП и ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»)

или

1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 5 мл (ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП и ООО Фирма «ФЕРМЕНТ») вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся.

По рецепту.

ООО «ЭкоФармИнвест»,

115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 145,

Тел./факс (495) 777-41-17

Произведено:

ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов».

111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 23,

Тел. (495) 673-06-77,

Факс (495) 673-75-17

или

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15а,

Тел./факс: (499) 149-02-13

или

ООО фирма «ФЕРМЕНТ»,

143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее,

Тел./факс: (495) 635-00-28

По заказу и лицензии

ООО «ЭкоФармИнвест»

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.