Риномарис® |
Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
спрей назальный 0.5 мг/мл
спрей назальный 1 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
R01AA07 Ксилометазолин
Фармакологическая группа
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) (Антиконгестанты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H66.9 Средний отит неуточненный
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J32 Хронический синусит
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5/1 мг |
| вспомогательные вещества: вода Адриатического моря — 251/245,98 мг; калия дигидрофосфат — 0,502/0,502 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Риномарис® — препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя т.о. отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч. Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк);
аллергический ринит (поллиноз);
синусит;
евстахиит;
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
тиреотоксикоз;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора).
С осторожностью: сахарный диабет; стенокардия (ишемическая болезнь сердца).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышение рекомендуемых доз.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Спрей назальный, 0,05%. Дети от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки; старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.
Спрей назальный, 0,1%. Дети старше 6 лет и взрослые — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.
Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса — 5–7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах — депрессия.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Риномарис® не следует применять в течение длительного времени, например при хронических ринитах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,05% и 0,1%. По 10 или 15 мл в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 33.
Тел./факс: (495) 970-18-82.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Риномарис®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Риномарис®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ХЕМОМОНТ Д.О.О./УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
ХЕМОФАРМ А.Д./ХЕМОМОНТ Д.О.О.
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
ГКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
