Лаеннек |
Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония)
раствор для инъекций
Латинское название
Состав
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологические свойства
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250–500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5–2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2–3 раз (до 6 мл) в сутки;
внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250–500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5–2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2–3 недели.
Побочные действия
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
|
Болезненность в месте инъекции |
2,56% |
|
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) |
0,37% |
|
Онеменение в месте инъекции |
0,37% |
|
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) |
0,37% |
Взаимодействие
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Особые указания
Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулы темного стекла гидролитического класса 2 каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.
По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Производитель
Джапан Био Продактс Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии/Эксклюзивный дистрибьютор в России
ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22
Тел.: +7 (499) 766-27-27
Срок годности препарата Лаеннек
раствор для инъекций, ампула темного стекла: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Лаеннек
раствор для инъекций, ампула темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C
раствор для инъекций, ампула темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
ГРОТЕКС ООО