Моделакс®-Н |
раствор ректальный
Действующее вещество
АТХ
A06AG11 Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты
Фармакологическая группа
Слабительное средство (Слабительные средства в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F98.1 Энкопрез неорганической природы
K59.0 Запор
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
Состав
| Раствор ректальный | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| натрия цитрата дигидрат | 102,6 мг |
| (в пересчете на натрия цитрат — 90,0 мг) | |
| натрия лаурилсульфоацетат 70% | 12,9 мг |
| (в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат — 9,0 мг) | |
| сорбитол | 625,0 мг |
| вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 1,0 мг; глицерол — 125,0 мг; вода очищенная — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Почти белого цвета непрозрачная, вязкая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Моделакс®-Н — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению
- отломить пломбу на наконечнике тюбика;
- слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения;
- ввести наконечник клизмы в прямую кишку;
- сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое;
- извлечь наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочные действия
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1, но <10%); нечасто (≥0,1, но <1%); редко (≥0,01, но <0,1%); очень редко (<0,01%); нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, необходимо избегать длительного применения и обратиться к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу.
Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Раствор ректальный. По 5 мл раствора ректального помещают в микроклизму для однократного применения (полиэтиленовая туба с универсальным или укороченным полиэтиленовым наконечником и отламывающейся пломбой).
На каждую тубу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся или текст маркировки наносят на тубу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской. На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20 микроклизм с укороченным или универсальным наконечником вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Биохимик», Россия. Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Адрес места производства. 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Тел.: (8342) 38-03-68.
e-mail: biochimic@biochimic.ru
www.biochimic.ru
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия. 129090, Москва, пр-т Мира, 13, стр. 1, офис 13.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия. 129090, Москва, пр-т Мира, 13, стр. 1, офис 13.
Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), (495) 640-25-28.
e-mail: reception@promo-med.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Моделакс®-Н
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Моделакс®-Н
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ЛАБОРАТОРИЗ
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО