Суматриптан-Тева |
Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N02CC01 Суматриптан
Фармакологическая группа
Противомигренозное средство (Серотонинергические средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G43.0 Мигрень без ауры [простая мигрень]
G43.1 Мигрень с аурой [классическая мигрень]
G43.9 Мигрень неуточненная
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
суматриптан | 50/100 мг |
(суматриптана сукцинат — 70/140 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70/140 мг; кроскармеллоза натрия — 1,5/3 мг; МКЦ — 6,75/13,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,25/0,5 мг; магния стеарат — 1,5/3 мг | |
оболочка пленочная (для дозировки 50 мг): Opadry II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е464) — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 1,1725 мг, лактозы моногидрат — 1,1 мг, макрогол 3000 — 0,4 мг, триацетин — 0,3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,009 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0005 мг) | |
оболочка пленочная (для дозировки 100 мг): Opadry II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е464) — 4 мг, титана диоксид (Е171) — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 2,2 мг, макрогол 3000 — 0,8 мг, триацетин — 0,6 мг) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 табл.). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью дозы должны быть ниже (25–50 мг).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг. По 2, 6, 12, 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Суматриптан-Тева
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Суматриптан-Тева
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.