Генферон® Лайт |
|
Биокад ЗАО (Россия)
капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл
Genferon Lite
1 мл раствора
содержит:
Действующие
вещества
Интерферон
альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10000 МЕ, таурин 0,80 мг;
Вспомогательные
вещества
Динатрия эдетата
дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран 35–45 тыс. —
2,4 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг,
калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия
дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
* В состав
субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b)»
входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат,
уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Прозрачная
бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
При
интраназальном применении препарат Генферон® лайт, капли назальные,
создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает
выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное
всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон
человеческий рекомбинантный альфа‑2b в небольшом количестве определяется
в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит
преимущественно в почках с периодом полувыведения (T1/2) 5,1 ч.
Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает
системный иммуномодулирующий эффект.
Препарат
Генферон® лайт, капли назальные, оказывает противовирусное,
иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное,
антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими
и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов
на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение
неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом
инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях.
Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных
реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в
отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т‑киллеров,
NK‑клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В‑лимфоцитов
и продукции ими антител, активации моноцитарно‑макрофагальной системы и
фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что
увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной
системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во
всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации
патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается
восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A.
Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми
под влиянием интерферона.
Таурин, входящий
в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует
регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа,
поврежденной патологическим процессом.
Лечение гриппа и
других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14‑ти лет.
-
Гиперчувствительность
к интерферону альфа‑2b или другим компонентам препарата.
-
Новорожденные
от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Не используется,
поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14‑ти лет.
При первых
признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней:
Детям от 29 дней
до 11 месяцев 29 дней
— по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день
(разовая доза 1000 МЕ, суточная доза 5000 МЕ).
Детям от 1 до 3
лет
— по 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ,
суточная доза 6000–8000 МЕ).
Детям от 3 до 14
лет
— по 2 капли в каждый носовой ход 4–5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ,
суточная доза 8000–10000 МЕ).
Возможны местные
аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и
исчезают самостоятельно в течение 72 часов после
прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после
консультации с врачом.
Не рекомендуется
одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку
это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Случаи
передозировки препарата Генферон® лайт до настоящего времени не
зарегистрированы.
После
закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение
нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние
препарата Генферон® лайт на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление
транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Капли назальные,
10000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл.
По 10 мл во
флаконы темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой
алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip‑off».
На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону в
комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.
Владелец
регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД»,
Россия,
198515, г.
Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Производитель
ЗАО «БИОКАД»,
Россия,
143422,
Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.
ОАО
«Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,
450077,
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Организация,
принимающая претензии потребителей
ЗАО «БИОКАД»,
Россия,
198515, г.
Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Тел.:+7 (812)
380-49-33
Факс: +7 (812)
380-49-34
E-mail:
biocad@biocad.ru
Информацию о
развитии нежелательных реакций направлять по адресу:
safety@biocad.ru
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C . После вскрытия препарат хранить в течение 7 нед при температуре 2–8 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.