Нейромультивит® |
|
Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия)
раствор для внутримышечного введения
Neuromultivit
1 ампула содержит:
Действующие
вещества:
Тиамина гидрохлорид 100,00
мг;
Пиридоксина гидрохлорид 100,00
мг;
Цианокобаламин 1,00
мг;
Вспомогательные
вещества:
Диэтаноламин
5,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл
Прозрачная
жидкость красного цвета с характерным запахом.
После внутримышечного введения
тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл
через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно
в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме
10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и
обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе
через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2
дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и
некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в
организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около
30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное
количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин
быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя
роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении
образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина
связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин
распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в
материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой
кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после
абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и
его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения
2,2-2,4%. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с
транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью,
костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и
принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Фармакологическое действие
определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат
содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к
неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической
нервной системы.
Нейротропные витамины группы В
оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и
улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором
ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования,
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с
последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором
трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме
углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих
витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в
положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит
указанных витаминов.
Цианокобаламин
является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в
синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения,
связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый
обмен через активацию фолиевой кислоты.
В комплексной терапии следующих
неврологических, заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
-
Полинейропатии (диабетической,
алкогольной);
-
Межреберная невралгия;
-
Невралгия тройничного нерва;
-
Неврит лицевого нерва;
-
Корешковый синдром, вызванный
дегенеративными изменениями позвоночника;
-
Шейный синдром;
-
Плече-лопаточный синдром;
-
Поясничный синдром;
-
Люмбоишалгия.
Гиперчувствительность к активным
или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые и острые формы
декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период беременности и грудного
вскармливания.
Детский
возраст.
Применение
в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение
начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в
течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в
неделю) в течение 2-3 недель. Рекомендуется осуществлять еженедельное
медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше
перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное
введение не допускается.
Применяются следующие понятия и
частоты: очень часто (≥1/10), (часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся
данных).
Со
стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический
отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со
стороны желудочно-кишечного тракта:
В
отдельных случаях: тошнота, рвота.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
В отдельных случаях: тахикардия,
повышенное потоотделение.
Со
стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: головокружение, спутанность сознания.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
В отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения
препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного
внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или
при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания,
рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
В присутствии сульфитсодержащих
растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада
витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и
восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами,
таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином,
бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина;
кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH
(более 3).
Терапевтические дозы витамина В6
могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с
циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином,
сульфонамидами.
Цианокобаламин
несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное
действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет
фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Симптомы передозировки: спутанность
сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение
симптоматическое.
Раствор для внутримышечного
введения.
По 2 мл препарата в ампулу
светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом
светло-голубого цвета.
По
5 ампул в ПВХ блистер, покрытый прозрачной пленкой; по 1 или 2 или 5 блистеров
вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Держатель регистрационного
удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул.
Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель готовой
лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Арнетгассе 3,
160 Вена, Австрия
Упаковщик (вторичная упаковка):
1. «Г.Л. Фарма ГмбХ»,
Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия
2. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Арнетгассе 3,
1610, Вена, Австрия
Компания, выпускающая контроль
качества:
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502
Ланнах, Австрия
Претензии потребителей
направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д.
31, стр. 5, Россия
Тел./факс:
+7 (495) 510-28-79
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре 2–8 °C. Допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °C в течение 14 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.