Фолибер | ![](https://app.rlsnet.ru/api/storage/mail_template/png/3_1)
|
Италфармако С.п.А. (Италия)
таблетки
Foliber
Каждая таблетка
содержит:
Активные
вещества:
Фолиевая кислота –
0,4 мг; цианокобаламин (Витамин В12) – 0,002 мг (в виде коммерческой
смеси 0,1%)*.
Вспомогательные
вещества:
Карбоксиметилкрахмал
натрия (Тип А) – 0,70 мг, магния стеарат – 0,70 мг,
лактозы моногидрат – 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 43,20 мг, * - тринатрия цитрат –
0,06 мг, лимонная кислота – 0,02 мг, мальтодекстрин – 1,918 мг.
Недостаточность фолиевой кислоты
вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и
делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме
тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также
участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее
решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая
развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение
5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только
в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием
метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин B12 участвует в
качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12
аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того,
витамин B12 также участвует
в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный
дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое
действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет
преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с
дефектом нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады
заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат
и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они
ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 микрограмм
фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой,
рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и
Австралия) здоровым женщинами в качестве дополнительного суточного потребления
для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная
суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Плоские,
круглые таблетки желтого цвета.
Фолиевая кислота быстро всасывается в
тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до
5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
С другой стороны, витамин B12 может
всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла»,
гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае
фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается
значительной кишечно-печеночной рециркуляции. Оба компонента в значительной
степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Ежедневно
4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты,
10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с
материнским молоком. Средний период полувыведения витамина B12 составляет около
6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя
большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин В12
проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Профилактика
дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин
детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 месяца до
зачатия), и 1-ый триместр беременности для профилактики развития дефектов
нервной трубки у плода.
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Данный
препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам
с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с
недостаточностью лактазы.
По
1 таблетке в день, до еды.
Возможны
аллергические реакции.
Препарат Фолибер не следует принимать в
сочетании с метотрексатом, поскольку он действует в качестве антагониста
фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
Прием
препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы
гидантоина может уменьшить эффект последних.
Препарат
Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с
механизмами.
Таблетки.
По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый
блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Италия
20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.
Претензии
по качеству препарата принимает
ООО
«ИТФ»
115432,
г. Москва, Проспект Андропова дом 18, корпус 6, офис 4-01.
Тел.:
(495) 933-14-58
Факс:
(495) 626-56-58
www.italfarmaco.ru
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.