Стрезам® |
капсулы 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| этифоксин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| оболочка: титана диоксид; желатин; индигокармин |
в контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.
АТХ
N05BX03 Этифоксин
Фармакологическая группа
Анксиолитики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F45 Соматоформные расстройства
Характеристика
Анксиолитик (транквилизатор).
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 2–3 ч.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина — около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч.
Показания
Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
шоковые состояния;
миастения;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам®, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения — обычно от нескольких дней до 4–6 нед.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Взаимодействие
Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам® усиливает воздействие этанола.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
В составе Стрезама® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Срок годности препарата Стрезам®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Стрезам®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
