Состав на один баллон/флакон

Активное вещество:

тербинафина гидрохлорид — 0,15 г или 0,30 г

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль — 0,30 г или 0,60 г, полоксамер — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 г или 17,55 г.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных деморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (Candida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

-        микозов стоп («грибок» стопы),

-        паховой эпидермофитии,

-        грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона^®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона^® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона^® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Наружно.

Взрослые. Термикон^® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:

-        дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;

-        дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;

-        разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;

-        паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон^® не известны.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон^® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон^® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Нели препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.

Спрей для наружного применения 1%. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабженным насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

спрей для наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия: 3 года

спрей для наружного применения, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

спрей для наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия: При температуре не выше 30 °C (не замораживать)

спрей для наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

спрей для наружного применения, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем: При температуре не выше 30 °C (не замораживать)

спрей для наружного применения, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.