Офлоксацин-Тева |
Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
J01MA01 Офлоксацин
Фармакологическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон (Хинолоны/фторхинолоны)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J01 Острый синусит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M00 Пиогенный артрит
M86.9 Остеомиелит неуточненный
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30 Цистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N72 Воспалительные болезни шейки матки
N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N74 Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
офлоксацин | 200/400 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 105,6/211,2 мг; крахмал прежелатинизированный — 54/108 мг; гипромеллоза — 20/40 мг; кроскармеллоза натрия — 16/32 мг; кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) — 0,4/0,8 мг; магния стеарат — 4/8 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР — 6/9,6 мг, титана диоксид (E171) — 3,6/5,76 мг, лактозы моногидрат — 3,3/5,28 мг, макрогол 3000 — 1,2/1,92 мг, триацетин — 0,9/1,44 мг) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать как до, так и во время приема пищи.
Необходимо избегать одновременного приема препарата вместе с антацидами.
Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (Cl креатинина более 50 мл/мин)
Препарат назначают в суточной дозе 400 мг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч). Суточная доза может быть увеличена до 600–800 мг при тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3–5 дней.
При гонорее назначают 400 мг однократно.
Суточную дозу до 400 мг можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Суточную дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема с равным интервалом времени.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Возраст пациентов не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек, т.к. в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.
Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.
Нарушения функции почек. При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от Cl креатинина.
Cl креатинина, мл/мин | Разовая доза, мг* | Кратность введения |
20–50 | 100–200 | 1 раз в сутки (каждые 24 ч) |
<20** или гемодиализ, или перитонеальный диализ |
100 или 200 |
1 раз в сутки (каждые 24 ч) или 1 раз в 2 сут (каждые 48 ч) |
*В соответствии с показаниями.
**Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.
В случаях, когда нет возможности определить Cl креатинина, его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки крови, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин:
Cl креатинина, мл/мин = масса тела, кг × (140 − возраст, годы)/72 × креатинин сыворотки крови, мг/дл;
или
Cl креатинина, мл/мин = масса тела, кг × (140 − возраст, годы)/0,814 × креатинин сыворотки крови, мкмоль/л.
Для женщин:
Cl креатинина, мл/мин = 0,85 × показатель у мужчин.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как любое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации возбудителя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1, 2 или 5 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042, Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Офлоксацин-Тева
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Офлоксацин-Тева
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.