ГИНКОУМ КАПС. 40МГ №60
в 130 аптеках из 166
- Производитель
- ЭВАЛАР ЗАО
- Действующее вещество
- Гинкго двулопастного листьев экстракт
Гинкоум® |
капсулы 40 мг
Действующее вещество
Состав
Состав (на одну капсулу)
Активный компонент:
Гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0% и терпеновых лактонов 5,0–12,0% — 0,040 г.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г, капсулы твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: краситель железа оксид черный Е172, краситель железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, желатин; компоненты крышки капсулы: краситель железа оксид черный Е172, краситель железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, желатин).
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, размер № 1. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
Распределение
Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови, оказывает тормозное влияние на активацию тромбоцитов (снижает агрегацию тромбоцитов, препятствует тромбообразованию). Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Показания
‒ нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся расстройствами внимания, ухудшением памяти, снижением интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью;
‒ нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, сопровождающиеся ощущением холода в конечностях, болью при ходьбе, болезненными судорогами и тяжестью в ногах, парестезиями;
‒ нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией; артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Если врачом не был рекомендован другой режим дозирования, придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения
По 1–2 капсулы (соответственно 40–80 мг стандартизированного сухого экстракта гинкго билоба) 3 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
При нарушениях периферического кровообращения
По 1 капсуле (соответственно 40 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба) 3 раза в день или по 2 капсулы (соответственно 80 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба) 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха
По 1 капсуле (соответственно 40 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба) 3 раза в день или по 2 капсулы (соответственно 80 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба) 2 раза в день.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны нервной системы:
Очень часто — головная боль;
Часто — головокружение;
Очень редко — нарушение слуха; бессонница.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении препаратов гинкго двулопастного листьев экстракта у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия. У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации врача.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного листьев экстракт с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.
Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р‑гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению концентрации в плазме крови препаратов, являющихся субстратами Р‑гликопротеина на уровне кишечника, в т.ч. дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.
Особые указания
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия
Алтайский край, 659332, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6.
Тел.: (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52.
www.evalar.ru
Срок годности препарата Гинкоум®
капсулы, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Гинкоум®
капсулы, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
капсулы, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
