Циклоферон® |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Действующее вещество:
Меглюмина акридонацетат
в пересчете на акридонуксусную кислоту 125,0 мг
полученный по следующей прописи:
Акридонуксусная кислота 125,0 мг
Меглюмин (N‑метилглюкамин) 96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН® не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Фармакодинамика
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения ЦИКЛОФЕРОНА® являются макрофаги, T- и B‑лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует T‑лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями T‑хелперов и T‑супрессоров. Усиливает активность α‑интерферонов.
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах ЦИКЛОФЕРОН® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ‑инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
ЦИКЛОФЕРОН® проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Показания
У взрослых в комплексной терапии:
‒ ВИЧ‑инфекции (стадии 2A–2B);
‒ Нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз — болезнь Лайма);
‒ Вирусных гепатитов A, B, C, D;
‒ Герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
‒ Вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
‒ Хламидийных инфекций;
‒ Болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).
У детей старше 4 лет в комплексной терапии:
‒ Вирусных гепатитов A, B, C, D;
‒ Герпетической инфекции;
‒ ВИЧ‑инфекции (стадии 2A–2B).
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
У взрослых
ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
3. При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание ЦИКЛОФЕРОНА® с антибиотиками.
4. При острых вирусных гепатитах A, B, C, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах B, C, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме — три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней.
5. При ВИЧ‑инфекции (стадии 2А–2В) препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме — один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
7. При ревматоидном артрите, системной красной волчанке — 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
8. При деформирующем остеоартрозе — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
У детей старше 4 лет
В педиатрической практике ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.
1. При острых вирусных гепатитах A, B, C, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
2. При хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме — три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
3. При ВИЧ‑инфекции (стадии 2A–2B) — курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме — один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
4. При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырех недель.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥1/10);
– частые (≥1/100– <1/10);
– нечастые (≥1/1000– <1/100);
– редкие (≥1/10000– <1/1000);
– очень редкие (<1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко — озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с пленкой покровной или фольгой алюминиевой, или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Срок годности препарата Циклоферон®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Циклоферон®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО ООО
БИОНОКС НПП ООО/МЭЗ ФГУП/ФЕРМЕНТ ФИРМА ООО
ГОС.НИИ ОЧБ ФГУП ФМБА РОССИИ
ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИЦИ С.Р.Л.
МЕДИКОР ЦСМ ЗАО/ ООО СЭЛВИМ
ВЕКТОР-МЕДИКА АО
С этим товаром покупают
СФМ ГОСПИТАЛ ПРОДАКТС ГМБХ
ХЕЕЛЬ БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ
