Тобрадекс® |
с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)
мазь глазная
капли глазные 1 мг/мл+3 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
| Капли глазные | 1 мл |
| тобрамицин | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (до доведения рН), вода очищенная |
во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer™»), в пачке картонной 1 флакон.
АТХ
S01CA01 Дексаметазон и противомикробные препараты
Фармакологическая группа
Офтальмологические средства в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H01.0 Блефарит
H10 Конъюнктивит
H16.8 Другие формы кератита
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
Описание лекарственной формы
Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.
Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
профилактика послеоперационных инфекций;
блефарит;
конъюнктивит;
кератит (без повреждения эпителия).
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Капли глазные: по 1–2 капли через каждые 4–6 ч. В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель через каждые 2 ч.
Побочные действия
Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).
Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.
Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Взаимодействие
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.
Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Срок годности препарата Тобрадекс®
мазь глазная, туба алюминиевая: 2 года
капли глазные, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer: 2 года. Вскрытый флакон хранить не более 28 дней
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тобрадекс®
мазь глазная, туба алюминиевая: При температуре 8–27 °C
капли глазные, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer: При температуре не выше 30 °C (в вертикальном положении).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
АЛКОН-КУВРЕР Н.В. С.А.
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Акционные предложения
ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.