Тегретол® ЦР |
Новартис Фарма С.п.А. (Италия)
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
карбамазепин | 200 мг |
400 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; полиакрилата дисперсия 30% (Эудрагит Е 30 D); этилцеллюлозы водная дисперсия; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
оболочка: гипромеллоза; тальк; титана диоксид; касторовое масло (макрогола глицерилринцинолеат); железа оксид красный; железа оксид желтый |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).
АТХ
N03AF01 Карбамазепин
Фармакологическая группа
Противоэпилептическое средство (Противоэпилептические средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E23.2 Несахарный диабет
F10.3 Абстинентное состояние
F34.0 Циклотимия
G50.0 Невралгия тройничного нерва
G52.1 Поражения языкоглоточного нерва
G59 Мононевропатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи, с небольшим количеством жидкости.
Таблетки пролонгированного действия (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует принимать не разжевывая.
Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Так как активное вещество высвобождается из таблеток пролонгированного действия медленно и постепенно, они назначаются 2 раза в день.
Учитывая, что препарат Тегретол® ЦР назначается 2 раза в сутки, оптимальную схему терапии определяет врач на основании приведенных рекомендаций.
Перевод больного с приема препарата Тегретол® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол® ЦР, таблеток пролонгированного действия
Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.
Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Эпилепсия
По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии.
Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.
Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови.
При добавлении препарата Тегретол® ЦР к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу препарата Тегретол® ЦР повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.
Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100–200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем ее медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2–3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.
Препарат Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, следует применять у детей в возрасте 4 лет и старше. У детей младше 3 лет препарат Тегретол® предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю.
Поддерживающие дозы для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).
Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг; 6–10 лет — 400–600 мг; 11–15 лет — 600–1000 мг.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции
Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действие (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2–3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Средняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств
Суточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.
Срок годности препарата Тегретол® ЦР
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тегретол® ЦР
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.