Тантум® Роза |
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
порошок для приготовления вагинального раствора 0.5 г
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
G02CC03 Бензидамин
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
N72 Воспалительные болезни шейки матки
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.8 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при других болезнях, классифицированных в других рубриках
O86 Другие послеродовые инфекции
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав
Порошок для приготовления вагинального раствора | 1 саше |
активное вещество: | |
бензидамина гидрохлорид | 0,5 г |
вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-пара-толуенсульфонат; натрия хлорид; повидон |
Описание лекарственной формы
Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
бактериальный вагиноз;
профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Содержимое 1 пак. растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 сут при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела.
Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Роза с другими ЛС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора вагинального, 500 мг. По 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанном термическим способом. 10 саше помещают в картонную коробку.
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Тантум® Роза
порошок для приготовления вагинального раствора, саше: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тантум® Роза
порошок для приготовления вагинального раствора, саше: Не требует специальных условий хранения
порошок для приготовления вагинального раствора, саше: При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.