Семакс® |
ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия)
капли назальные 0.1%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Семакса в пересчете на 100% вещество — 1 г,
Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г,
Вода очищенная до 1 л.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0,1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0,1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.
Фармакодинамика
Семакс капли назальные 0,1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0,1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0,1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакологические свойства
Семакс капли назальные 0,1% — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4‑10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L‑формы.
Показания
Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения, восстановительный период после инсульта. Для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях.
В офтальмологии Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дети до 7 лет. В офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет.
Беременность, период лактации, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.
Применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с крышкой.
Наберите препарат в пипетку.
Слегка наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончив пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Хранить флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой капельницей.
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 минут.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).
Суточная доза 800–8000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).
Препарат назначают по 2–3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10–14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400–3500 мкг (40–50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3–5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3–5 дней по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400–900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза 600–900 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8–12–15 минут.
Суточная доза 400–600 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней.
В педиатрии:
У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1–2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5–6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200–400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0,1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0,1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Форма выпуска
По 3 мл в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, с прилагаемой стеклянной пипеткой с крышкой или по 3 мл в стеклянный флакон с пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген»
(АО «ИНПЦ «Пептоген»).
Россия, 123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1.
Россия, 123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8.
Тел./факс 8-499-686-05-50.
E-mail: peptogen@rambler.ru
Претензии по качеству принимаются производителем.
Срок годности препарата Семакс®
капли назальные, флакон: 2 года. После вскрытия флакона – при температуре не выше 25 °C, в течение 30 сут
капли назальные, флакон: 2 года
капли назальные, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей: 2 года. После вскрытия флакона – при температуре не выше 25 °C, в течение 30 сут
капли назальные, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей: 2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Семакс®
капли назальные, флакон: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
капли назальные, флакон: В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать)
капли назальные, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
капли назальные, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей: В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС А.С.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
