Пантогам® |
таблетки 250 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Кальция гопантенат (Пантогам®) 250 мг
Вспомогательные вещества:
Метилцеллюлоза 0,8 мг, кальция стеарат 3,1 мг, магния гидроксикарбонат 46,8 мг, тальк 9,3 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМК B ‑рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
- экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного и их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
- детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
- детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- острые тяжелые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25–1 г (1–4 таблетки), для детей — 0,25–0,5 г (1–2 таблетки); суточная доза для взрослых — 1,5–3 г (6–12 таблеток), для детей — 0,75–3 г (3–12 таблеток). Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.
При экстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хореи Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и др.): в дозе от 0,5 до 3 г (2–12 таблеток) в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.
При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: взрослым — в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 3 раза в сутки; детям — в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3-4 раза в день. Курс лечения — 1–3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 3 раза в сутки; детям — в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки)3–4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 2–3 раза в сутки; детям — в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется до 3 г в сутки (12 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
Детям при задержке развития : по 0,5 г (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения 2–3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания: в дозе от 0,25 до 1 г (1–4 таблетки) 1–2 раза в сутки утром и днем с титрованием дозы в течение первых 5–7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребенка в сутки). Курс лечения — 3–4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3-6 раз в сутки. Курс лечения — 1–4 месяцев.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в
утренние и дневные часы (до 17 часов).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы . Очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы . Очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Нарушения психики . Очень редко: вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Передозировка
Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.
Лечение : активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия
125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия
308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Березовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия
188663 Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА».
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
www . pantogam . ru
Срок годности препарата Пантогам®
таблетки, упаковка контурная ячейковая: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Пантогам®
таблетки, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C
таблетки, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
ЛЕК Д.Д./НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
