ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА КАПС. 150МГ №1
в 134 аптеках из 166
- Производитель
- ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ВОРКС ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД КОМПАНИ
- Действующее вещество
- Флуконазол
Флуконазол-Тева |
Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия)
капсулы 100 мг
капсулы 150 мг
капсулы 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
J02AC01 Флуконазол
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
B35.1 Микоз ногтей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.1 Легочный кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.6 Кандидозный эндокардит (I39.8*)
B37.7 Кандидозная септицемия
B37.8 Кандидоз других локализаций
B38 Кокцидиоидомикоз
B45.1 Церебральный криптококкоз
N51.2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| флуконазол | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг; крахмал кукурузный — 16,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,1125 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1125 мг; магния стеарат — 1,125 мг | |
| желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,46 мг, желатин — q.s. до 22,8 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,3 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,005 мг, желатин — q.s. до 15,2 мг) |
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| флуконазол | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94 мг; крахмал кукурузный — 33,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,225 мг; натрия лаурилсульфат — 0,225 мг; магния стеарат — 2,25 мг | |
| желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, желатин — q.s. до 36,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,056 мг, желатин — q.s. до 24,4 мг) |
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| флуконазол | 150 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141 мг; крахмал кукурузный — 49,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,3375 мг; натрия лаурилсульфат — 0,3375 мг; магния стеарат — 3,375 мг | |
| желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,91 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,015 мг, желатин — q.s. до 45,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,61 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,01 мг, желатин — q.s. до 30,4 мг) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают целиком.
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.
При переводе пациента с в/в на пероральный прием препарата или наоборот изменения суточной дозы не требуется. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Больным СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно необходима поддерживающая терапия для профилактики рецидивов инфекции.
Взрослые
Криптококковый менингит и криптококковые инфекции другой локализации
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно применяют препарат в дозе 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение неопределенного периода времени.
Кокцидиоидомикоз
При кокцидиоидомикозе может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально, она может длиться до 2 лет и составляет 11–24 мес при кокцидиоидомикозе, 2–17 мес — при паракокцидиоидомикозе, 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза — 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии — 2 нед после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Кандидоз слизистой оболочки
При орофарингеальном кандидозе насыщающая доза — 200–400 мг в первый день, последующая доза — 100–200 мг/сут в течение 7–21 дней. При необходимости больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.
При хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно применяют в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При кандидурии эффективная доза обычно составляет 200–400 мг/сут при длительности лечения 7–21 день. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
При хроническом кожно-слизистом кандидозе применяют 50–100 мг/сут до 28 дней лечения. В зависимости от тяжести течения инфекции или сопутствующего нарушения иммунной системы и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.
При кандидозе пищевода насыщающая доза — 200–400 мг в первый день, последующая доза — 100–200 мг/сут. Курс лечения составляет 14–30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). При необходимости больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов флуконазол применяют по 100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.
Для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов флуконазол применяют по 100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.
Острый вагинальный кандидоз, кандидозный баланит
При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите флуконазол применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг/нед. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 мес.
Дерматомикозы
При инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию, и при кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг/нед или 50 мг 1 раз в день. Длительность терапии обычно составляет 2–4 нед, при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия — до 6 нед.
При разноцветном лишае рекомендуемая доза составляет 300–400 мг/нед в течение 1–3 нед. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3–6 мес и 6–12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией
Для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией рекомендуемая доза флуконазола составляет 200–400 мг/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. Флуконазол применяют за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, и после увеличения числа нейтрофилов более 1000 в мм3 лечение продолжают еще 7 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения Css можно применять ударную дозу 6 мг/кг.
Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей, больных СПИДом, рекомендованная доза флуконазола составляет 6 мг/кг/сут.
Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат применяют по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении (см. Взрослые; для детей с почечной недостаточностью — см. Почечная недостаточность).
При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата флуконазол в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы препарата (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для в/в введения) в эквивалентных дозах.
Пожилой возраст
При отсутствии признаков почечной недостаточности флуконазол применяют в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.
Почечная недостаточность
При однократном приеме изменение дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующему: при Cl креатинина >50 мл/мин — 100% рекомендуемой дозы, ≤50 мл/мин (без диализа) — 50% рекомендуемой дозы, при регулярном диализе — 100% после каждого диализа.
Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса диализа. В день, когда диализ не проводится, пациенты должны получать уменьшенную (в зависимости от Cl креатинина) дозу препарата.
У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг, 100 мг, 150 мг.
Дозировка 50 мг: по 7 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Дозировка 100 мг: по 7 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1 бл. в картонной пачке. По 10 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1, 3, 6 или 10 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Дозировка 150 мг: по 1 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Капсулы, 50 мг, 100 мг. По рецепту.
Капсулы, 150 мг (для терапии вагинального кандидоза). Без рецепта.
Срок годности препарата Флуконазол-Тева
капсулы, блистер: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Флуконазол-Тева
капсулы, блистер: При температуре не выше 25 °C
капсулы, блистер: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Акционные предложения
