Галидор® |
ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл
таблетки 100 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C04AX11 Бенциклан
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство (Спазмолитики миотропные)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I73.0 Синдром Рейно
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.5 Хронический гастрит неуточненный
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K58 Синдром раздраженного кишечника
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
K81 Холецистит
K83.4 Спазм сфинктера Одди
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
N20 Камни почки и мочеточника
N21 Камни нижних отделов мочевых путей
N23 Почечная колика неуточненная
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R14 Метеоризм и родственные состояния
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бенциклана фумарат | 100,0 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; поливинилацетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| бенциклана фумарат | 50,0 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8,0 мг; вода для инъекций — 2,0 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь.
Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2–3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.
Устранение спазма внутренних органов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3–4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1–2 мес.
Раствор для в/в и в/м введения
В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.
Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор® в таблетках.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Упаковка «для стационаров»: по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Таблетки
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия (все стадии производства). 9900 Kormegd, Matyas kiraly, ut 65, Hungary.
Раствор для инъекций
Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120 (все стадии производства).
Общее для обоих лекартственных форм
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, ул. Керестури, 30-38.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Галидор®
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: 3 года
таблетки, флакон темного стекла: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Галидор®
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: При температуре от 15 до 25 °C
таблетки, флакон темного стекла: При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
