Вазобрал |
таблетки
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
Вазодилатирующее средство (Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H81.0 Болезнь Меньера
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| дигидроэргокриптина α-мезилат | 4 мг |
| кофеин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; безводный кремния диоксид коллоидный |
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax в плазме крови составляет 0,5 ч). Cmax после приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а T1/2 — менее 2 ч.
Показания
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
последствия нарушения мозгового кровообращения;
вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применении Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.
Применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 мес, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.
Со стороны ЖКТ: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.
Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.
С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминия 10 табл. 1 или 3, 6 или 9 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy Кьези Фармацевтичи С.п.А. Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия, 127055, Москва, ул. Лесная, 43.
Тел. (495 ) 967-12-12; факс: (495) 967-12-11.
e-mail: info@chiesi.com
Расфасовано и упаковано: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Вазобрал
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Вазобрал
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
