Беталок® ЗОК |
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C07AB02 Метопролол
Фармакологическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный (Бета-адреноблокаторы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G43 Мигрень
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I50.1 Левожелудочковая недостаточность
R00.0 Тахикардия неуточненная
Состав
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метопролола сукцинат | 23,75/47,5/95 мг |
| (соответствует 19,5/39/78 мг метопролола или 25/50/100 мг метопролола тартрата соответственно) | |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,5/23/46 мг; гипролоза — 6,13/7/13 мг; МКЦ — 94,9/120/180 мг; кремния диоксид — 14,6/12/24 мг; натрия стеарилфумарат — 0,241/0,3/0,5 мг | |
| оболочка: гипромеллоза — 5,64/6,2/9,8 мг; парафин — 0,06/0,1/0,2 мг; макрогол — 1,41/1,6/2,4 мг; титана диоксид — 1,41/1,6/2,4 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Беталок® ЗОК предназначен для ежедневного приема 1 раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром. Таблетку препарата Беталок® ЗОК следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (или таблетки, разделенные пополам) не следует разжевывать или крошить. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
При подборе дозы необходимо избегать развития брадикардии.
Артериальная гипертензия. По 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут или добавить другое антигипертензивное средство, предпочтительнее диуретик или БКК дигидропиридинового ряда.
Стенокардия. По 100–200 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки. При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиангинальный препарат.
Стабильная симптоматическая ХСН с нарушением систолической функции левого желудочка. Пациенты должны находиться в стадии стабильной ХСН без эпизодов обострения в течение последних 6 нед и без изменений в основной терапии в течение последних 2 нед.
Терапия сердечной недостаточности β-адреноблокаторами иногда может привести к временному ухудшению симптоматической картины. В некоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, в ряде случаев может возникнуть необходимость отмены препарата.
Стабильная ХСН, II функциональный класс. Рекомендуемая начальная доза препарата Беталок® ЗОК в первые 2 нед — 25 мг/сут. После 2 нед терапии доза может быть увеличена до 50 мг/сут и далее может удваиваться каждые 2 нед.
Поддерживающая доза для длительного лечения — 200 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки.
Стабильная ХСН, III–IV функциональный класс. Рекомендуемая начальная доза в первые 2 нед — 12,5 мг препарата Беталок® ЗОК (половина таблетки 25 мг) 1 раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находиться под наблюдением, т.к. у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.
Через 1–2 нед доза может быть увеличена до 25 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки. Затем, по прошествии 2 нед, доза может быть увеличена до 50 мг/сут. Пациентам, которые хорошо переносят препарат, можно удваивать дозу каждые 2 нед до достижения максимальной дозы — 200 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки.
В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Беталок® ЗОК. Артериальная гипотензия в начале терапии не обязательно указывает, что данная доза препарата Беталок® ЗОК не будет переноситься при дальнейшем длительном лечении. Однако доза не должна повышаться до тех пор, пока состояние не стабилизируется. Может потребоваться контроль функции почек.
Нарушения сердечного ритма. По 100–200 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки.
Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда. По 200 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки.
Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией. По 100 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут.
Профилактика приступов мигрени. По 100–200 мг препарата Беталок® ЗОК 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекции дозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (пациенты с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.
Пожилой возраст. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста.
Дети. Опыт применения препарата Беталок® ЗОК у детей ограничен.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Таблетки 25 мг: по 14 табл. в алюминий/ПВХ-блистере. По 1 бл. в картонной пачке.
Таблетки 50 мг, 100 мг: по 30 табл. в пластиковом флаконе с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай):
Таблетки 25 мг: по 14 табл. в алюминий/ПВХ/ПВДХ-блистере. По 1 бл. в картонной пачке.
Таблетки 50 мг, 100 мг: по 15 табл. в алюминий/ПВХ/ПВДХ-блистере. По 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Информация указывается только при упаковке на предприятиях АстраЗенека АБ, Швеция, АстраЗенека ГмбХ, Германия, и ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden.
Фасовщик (первичная упаковка):
1. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Sweden;
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель, Германия/AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany (для таблеток 25 мг).
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:
1. АстраЗенека АБ, Швеция/AstraZeneca АВ, Sweden;
2. АстраЗенека ГмбХ, Германия/AstraZeneca GmbH, Germany (для таблеток 25 мг);
3. ЗАО «ЗиО-Здоровье». 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.
Наименование и юридический адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения: АстраЗенека АБ, Швеция/AstraZeneca АВ, Sweden.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия)
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden.
Фасовщик (первичная упаковка):
1. АстраЗенека АБ, Швеция/AstraZeneca АВ, Sweden (для таблеток 50 мг и 100 мг);
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель, Германия/AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany (для таблеток 25 мг).
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества: ООО «АстраЗенека Индастриз». 249006, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, дер. Добрино, 1-й Восточный пр., вл. 8.
Наименование и юридический адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения: АстраЗенека АБ, Швеция/AstraZeneca АВ, Sweden.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека Фармасьютикал Ко.. Лтд.. Китай)
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden.
Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества: АстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай №2, Хунгшан Роуд, Вукси, Цзянсу, Китай/AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd., China №2, Huangshan Road, Wuxi, Jiangsu, China.
Наименование и юридический адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения: АстраЗенека АБ, Швеция/AstraZeneca АВ, Sweden.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Беталок — товарный знак, собственность компании АстраЗенека.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Беталок® ЗОК
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Беталок® ЗОК
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ХЕМОФАРМ ООО
АСТРА ЗЕНЕКА АБ/АСТРАЗЕНЕКА ПТИ ЛТД
АСТРА ЗЕНЕКА АБ/АСТРАЗЕНЕКА ПТИ ЛТД
ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭЛЭЛСИ/ ФАРЕВА АМБУАЗ
Г.Л.ФАРМА ГМБХ
С этим товаром покупают
АСТРА ЗЕНЕКА АБ/АСТРАЗЕНЕКА ПТИ ЛТД
ЭББОТТ БИОЛОДЖИКАЛС Б.В.
НОВАРТИС НЕВА ООО
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
Акционные предложения
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО/ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО/ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО