Саб® симплекс |
суспензия для приема внутрь 69.19 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав
100 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Симетикон 6,919 г (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5% : 7,5%)
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 1,5 г, карбомер 0,6 г, натрия цитрата дигидрат 1,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,5468 г, ароматизатор ванильный 0,315 г, ароматизатор малиновый 0,108 г, натрия цикламат 0,2 г, натрия сахаринат 0,02 г, натрия бензоат 0,1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры 1,0378 г, сорбиновая кислота 0,0347 г, вода 89,6189 г.
Описание лекарственной формы
От белого до серо-белого цвета, слегка вязкая суспензия с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).
Фармакокинетика
Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.
Фармакологические свойства
Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в кишечном содержимом. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. При соно- и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.
Показания
· Применяется в качестве симптоматической терапии при усиленном газообразовании, метеоризме (в том числе в послеоперационном периоде);
· Подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта (рентгенография, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия);
· Острые отравления моющими средствами, содержащими поверхностно-активные вещества, при их попадании в желудок.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу симетикону или к любому из вспомогательных компонентов препарата, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Саб® Симплекс можно применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Повышенное газообразование
Новорожденные и дети грудного возраста (до 1 года жизни), получающие кормление из детской бутылочки: в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии.
Саб® Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.
Дети от года до 6 лет: по 15 капель (0,6 мл) во время или после еды. При необходимости, дополнительно 15 капель на ночь.
Дети от 6 до 15 лет: 20–30 капель (0,8–1,2 мл).
Взрослые: 30–45 капель (1,2–1,8 мл).
Эту дозу следует принимать каждые 4–6 ч; при необходимости она может быть увеличена.
Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.
Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта
Применение при подготовке к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Рентгенологическое исследование: для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 чайных ложек (15–30 мл) Саб® Симплекса.
Ультразвуковое исследование: при подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) Саб® Симплекса вечером за день до исследования и 3 чайных ложки за 3 ч до исследования.
Эндоскопия: перед эндоскопией следует принять ½–1 чайную ложку (2,5–5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс.
Отравление моющими средствами
Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 чайную ложку (5 мл).
В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не известны.
Особые указания
Препарат Саб® Симплекс может применяться, в том числе и у больных сахарным диабетом, т.к. не содержит углеводов.
Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл.
По 30 мл во флаконы светозащитного стекла с капельным, устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фирма-производитель
Пфайзер Инк., США,
Произведено: МакНил Мэньюфэкчуринг, Франция
Адрес: 235 Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017 США,
5, авеню де Консир, 45071 Орлеан Седе 2, Франция
Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Пфайзер Инновации», РФ
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Телефон: + 7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Срок годности препарата Саб® симплекс
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Саб® симплекс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.