Прокто-Гливенол® |
Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
крем ректальный
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакологическая группа
Средство лечения геморроя (Местные анестетики в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I84 Геморрой
Состав
Крем ректальный | 100 г |
активные вещества: | |
трибенозид | 5 г |
лидокаина гидрохлорид | 2,12 г |
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 4,44 г; цетиловый спирт — 5 г; изопропилпальмитат — 2 г; парафин жидкий — 10 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; сорбитана стеарат — 1,56 г; сорбитол — 6 г; стеариновая кислота — 9 г; вода — 54,65 г |
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Фармакокинетика
При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
печеночная недостаточность;
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.
30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20–30 применений.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10000, <1/1000) — реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении крема Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.
Форма выпуска
Крем ректальный. По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из ПЭ. Туба в комплекте с ПЭ-наконечником и крышкой-насадкой из латекса упакована в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Или Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Виа М.Чивитали, 1, 20148 Милан, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: Рекордати Ирландия Лтд., Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.
Все претензии по качеству препарата направлять: 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., 12, ЦМТ, «Международная-2», оф. 747.
Тел.: (495) 258-20-06; факс: (495) 258-20-07.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Прокто-Гливенол®
крем ректальный, туба: 5 лет
крем ректальный, туба алюминиевая: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Прокто-Гливенол®
крем ректальный, туба: При температуре не выше 30 °C
крем ректальный, туба алюминиевая: При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.