Комбинированный
препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его
состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с
преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином,
обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Описание лекарственной формы
Сиропообразная,
прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого
цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок,
растворяющийся при встряхивании.
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину,
миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Острые
заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм,
черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский
возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период
беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый
эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При
использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного
колпачка. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.
При отсутствии
других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза
в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до
10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или
подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и
принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между
приемами должен составлять 4–6 часов.
В случае
появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочные действия
Пациенты обычно
хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться
аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая
мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота,
спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро
проходят после отмены препарата.
При появлении
указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Если любые из
указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных
средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема
препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо
проконсультироваться с врачом.
Препарат
усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную
систему.
Лекарственные
средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная
миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в
первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт
зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной
контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после
трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или
ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных
для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и
предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита®
на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Передозировка
вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы
могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах,
ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием
препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение
симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат
содержит этанол (от 8,9 до 10,4 г на 100 мл). В 5 мл препарата
(разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата
(10 мл) составляет до 1,040 г, в максимальной суточной дозе
(30 мл) — до 3,120 г.
Во время лечения
препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема
Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать
воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых
солнечных лучей, посещение солярия).
Препарат не
рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы
и с врожденной непереносимостью фруктозы.
При сохранении
симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в
течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует
сообщить об этом лечащему врачу.
Указание для
пациентов с сахарным диабетом:
В 100 мл
препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза
препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного,
содержащего 1,4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ
(хлебные единицы).
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период
применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для
приема внутрь.
Пакетик-саше по
5 мл — по 12 и 30 пакетиков-саше (трехслойный: paper/AL/PE) в картонной
пачке вместе с инструкцией по применению.
Пакетик-саше по
10 мл — по 8 и 20 пакетиков-саше (трехслойный: paper/AL/PE) в картонной
пачке вместе с инструкцией по применению.
По 100 мл,
200 мл или 450 мл во флакон темного стекла, снабженный мерным
колпачком.
Каждый флакон
помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Тева Чешские
Предприятия с.р.о.,
Остравска 29,
с.р.305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика
Юридическое
лицо, на имя которого выдано РУ
Тева
Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО «Тева»,
115054, Москва, ул. Валовая, 35
Тел.: (495) 644
22 34, факс: (495) 644 22 35/36
Срок годности препарата Ново-Пассит®
раствор для приема внутрь, саше: 2 года
раствор для приема внутрь, флакон темного стекла: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Ново-Пассит®
раствор для приема внутрь, саше: В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C
раствор для приема внутрь, флакон темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C
раствор для приема внутрь, флакон темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
