M01AE03 Кетопрофен

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (НПВС — Производные пропионовой кислоты)

G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

H60.9 Наружный отит неуточненный

H66.9 Средний отит неуточненный

I80 Флебит и тромбофлебит

I89.1 Лимфангит

K08.8.0* Боль зубная

M02 Реактивные артропатии

M02.3 Болезнь Рейтера

M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит

M06.4 Воспалительная полиартропатия

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

M10 Подагра

M10.9 Подагра неуточненная

M13.9 Артрит неуточненный

M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях

M19.9 Артроз неуточненный

M25.5 Боль в суставе

M35.3 Ревматическая полимиалгия

M45 Анкилозирующий спондилит

M54 Дорсалгия

M54.1 Радикулопатия

M54.3 Ишиас

M54.9 Дорсалгия неуточненная

M65 Синовиты и тендосиновиты

M71 Другие бурсопатии

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

M89.9 Болезнь костей неуточненная

N70 Сальпингит и оофорит

N94.6 Дисменорея неуточненная

R51 Головная боль

R52.0 Острая боль

R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

R52.2 Другая постоянная боль

R52.9 Боль неуточненная

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Фламакс^®

Фламакс форте^®

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Фламакс^®

Капсулы: твердые желатиновые, № 2 — тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул — однородный белый порошок.

Фламакс форте^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, голубого цвета.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Абсорбция — быстрая, биодоступность — 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. C_max в плазме достигается быстро (через 0,5–2 ч после приема внутрь) из-за низкого V_d (0,1–0,2 л/кг). С_ss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. C_max в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4–6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом первого прохождения через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1–8%). Т_1/2 — 1,6–1,9 ч. У пожилых T_1/2 увеличивается до 3–5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 20–60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

- ревматоидный артрит;

- псориатический артрит;

- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);

- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);

- остеоартроз;

болевой синдром:

- миалгия;

- оссалгия;

- невралгия;

- тендинит;

- артралгия;

- бурсит;

- радикулит;

- аднексит;

- отит;

- головная и зубная боль;

- при онкологических заболеваниях;

- посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;

- альгодисменорея.

повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту препарата;

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС, в т.ч. ацетисалициловой кислотой;

рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

пептическая язва;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

недостаточность системы кровообращения;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (до 15 лет);

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.

Фламакс^®

Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 — днем и 2 — вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Фламакс форте^®

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.

Со стороны крови и органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка и/или применение активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.

При одновременном применении кетопрофена и кумариновых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT является самым чувствительным индикатором НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 50 мг. По 25 капс. в пластиковом контейнере с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку.

Реплекфарм А.О.

Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония.

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

По рецепту.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года

капсулы, контейнер пластиковый: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

капсулы, контейнер пластиковый: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.