A02AX Антациды в других комбинациях

Антацидное средство (Антациды в комбинациях)

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K29.9 Гастродуоденит неуточненный

K30 Диспепсия

K44 Диафрагмальная грыжа

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги

Y45 Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Z72.0 Употребление табака

Z72.1 Употребление алкоголя

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Суспензия для приема внутрь (15 мл): белого цвета гомогенная после встряхивания, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).

тяжелая почечная недостаточность;

повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

гипофосфатемия;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При болезни Альцгеймера.

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс^® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс^® признан совместимым с кормлением грудью.

Внутрь.

Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть; суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды; при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечастые — ≥0,1 и <1%; неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс^® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс^® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс^® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс^® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс^® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс^® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс^® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс^® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.

Суспензия для приема внутрь. 1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.

2. Санофи С.п.А., Италия. Sanofi S.p.A., Italy. Viale Europe, 11 - 21040 Origgio (Va), Italy.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

суспензия для приема внутрь дозированная, пакет (пакетик): 3 года

суспензия для приема внутрь, саше: 3 года

суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный: 3 года. После первого вскрытия – 6 мес

суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

суспензия для приема внутрь дозированная, пакет (пакетик): В прохладном месте (не замораживать)

суспензия для приема внутрь, саше: При температуре не выше 25 °C.

суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла: При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.